转自:慧聪网
今年以来,合同服务行业大多笼罩着黯澹和悲观的气氛。小型生物科技和制药公司可获得资金在缩水,大型制药公司实施结构调整,使得早期开发业务的外包遭到了严重的打击;后期研发业务虽然一直保持着上升势头,但合同服务供应商们对此的不确定感觉仍然超过了其自信心。
不过,PharmSource公司和PharmaceuticalTechnology公司的2009年外包调查的研究结论却没有那么悲观。虽然与以前的调查相比,受访者作出积极回应的相对较少,消极回应的更多一些,但总体看来,尽管市场日益激烈的竞争对利润形成了压力,但合同生产(CMO)、合同开发生产(CDMO)以及合同研究组织(CRO)的活动仍然处于一个健康的状态。
1 行业增长进入慢车道
对生物科技和制药公司(外包方)所进行的费用开支调查结果显示,外包费用呈两位数增长的受访者数量大幅下降,外包费用绝对量减少的受访者数量则增加了一倍多。而受访的合同服务供应商的回应也不太乐观:预计2009年“非常好”的供应商的数量大幅下降,持“不是很好”观点的供应商的数量则几乎翻了两番。
尽管如此,50%以上受访的生物科技和制药公司预计今年它们的外包费用至少会有一些增长,另有28%预计这方面的费用仍然保持不变。而在服务供应商中,近75%预计2009年的业务将会“好”或“非常好”。这些回应同时表明,2009年虽然是一个缓慢增长的年份,但肯定不是一个灾难之年。
该调查的其他问题则揭示了目前的市场与最近几年来到底有何不同。将大型生物科技和制药公司作为其最佳客户的服务供应商在大幅度上升,而选择小型公司为其最佳客户的服务供应商急剧下降。这种变化反映了从事早期研发的公司实力在下降,这些公司依赖于金融市场获得资本,为它们的研发活动提供支撑,但是金融危机的冲击改变了一切。在这场经济衰退中,过分依赖小型生物科技和制药公司的服务供应商遭受的打击相当严重。
调查中还有值得注意的是,更多受访者表示其外包费用的增长率要比开支总费用增长率要低,这是三年来的第一次。受访的服务供应商们也注意到了这种情况。出现这种情况,一方面是因为大型制药公司在取消了许多研发计划之后,正在尽量利用自己内部由此释放出来的生产和研发能力,而另一方面,则反映了许多小型公司能够获得的资金数额在减少。
2 市场竞争更加激烈
正如在疲软的经营环境中可预料到的,针对新业务的竞争日趋激烈。这种趋势的一个最明显指标就是,越来越多的生物科技和制药公司声称一些服务供应商为了获得业务而愿意降低合同价格:52%受访的生物科技和制药公司表示,服务供应商们愿意降低合同价格,这一比例在2006年时仅为34%,2008年则上升到了42%。
随着生物科技和制药公司不断地对其服务供应商的数量实施整合,合同服务市场的竞争将更加激烈。在这些受访的公司中,减少服务供应商数量的已经略有增加,从2008年的27%增加到了今年的31%,与此同时,计划扩大服务供应商数量的受访者的比例连续两年在下降。
不过,对生物科技和制药公司的服务供应商来说,新的机会仍在。
调查发现,将近一半的受访者表示,它们会对新的服务供应商继续进行识别和考察,而其他大多数受访者则在寻找新的服务供应商以满足它们的特殊需求,或者取代那些绩效较差者。不过,根据这项调查,要挤进某个外包项目投标者的“初选名单”正变得越来越困难;过去几年来,每个项目的投标者数量以及新服务供应商所占的投标份额已经有所下降。
这方面似乎已经在放慢脚步的一个趋势就是对印度和中国合同服务的采购。在受访的生物科技和制药公司中,表明它们没有计划从印度和中国采购业务的比例已经从去年的45%增加到了2009年的51%。虽然这种轻微增长率并不一定意味着受访者从亚洲采购业务的兴趣在下降,但还是反映了生物科技和制药公司的研发计划整体上存在着不确定性。
3 服务供应商的表现
在观察服务供应商们的表现上,客户和服务供应商的观点继续呈现分歧。受访的服务供应商在评价它们的业绩表现时毫不谦虚:90%以上将它们的技术和业务表现评定为“优秀”或“良好”,88%对它们的客户服务给予了“优秀”或“良好”的评级。
而客户对服务供应商们的表现要严格得多。在受访的生物科技和制药公司中,只有57%对供应商的客户服务给予了“优秀”或“良好”评级,只有53%认为供应商的项目管理技能“优秀”或“良好”。供应商们在技术和业务表现方面做得更好一些,67%的生物科技和制药公司给予了“优秀”或“良好”评级。让人感到乐观的一点是,只有8%~10%的生物科技和制药公司对服务供应商们的业绩表现给予“较差”或“一般”的评级。
4 2010年可能好转
该调查显示,在当今这个不断变化的时代,最明显的一个现象是让服务供应商们感到最担忧的市场因素正在发生变化。
在过去几年中,服务供应商们最担心印度和中国的CRO和CMO加入竞争以及行业产能过于庞大。而在2009年,他们开始担心生物科技和制药行业是否将能够在研发和开发费用的支出上保持住历史水平。鉴于大型药企正在改革经营模式以及风险资本回落,服务供应商的担心是非常现实和具体的。
尽管存在着这种不确定性,接受调查的受访者仍暗示2010年将有可能是一个好年份。虽然费用支出的增长可能会低于往年,但在接受调查的生物科技和制药公司中,一半的受访者预计他们在2010年的外包费用将会增长;而在一向都乐观的服务供应商中,一半以上的受访者预计2010年将有所好转,相对较少的受访者则预计是个不好的年份。
5 可渗透的机会
虽然2009年的调查对整个行业描述了一幅健康的画面,但合同服务供应商们有理由对未来的研发费用水平感到担忧。这些担忧反映了生物科技和制药行业正在发生的根本性变化,因为商业化成功越来越大的挑战反映在新药开发的水平和性质上。
对提供制剂和生产服务的供应商来说,希望就在于增长的机会仍然有很多??外包业务向实际产品开发领域的渗透并不像其向临床研究领域渗透那么深。在提供给外包业务的临床研究费用中,从事临床研究的CRO已经攫取了高达70%的份额,今后这一领域的增长有可能处于平缓状态,而制剂和生产服务供应商们的渗透水平大约为一半,因此,对这些供应商们来说,似乎有更大的机会攫取这一领域里的更多外包费用。
不过,对所有业务参与者来说,这种机会将不会是均等的。CDMO再也不能依赖于上涨行情来提高市场的参与度。而随着临床研究领域外包渗透率的提高,一些CRO之间的业务在急剧进行整合,这些CRO业务遍布全球,经济上规模,财务稳定,并且有着成熟的管理。这种整合同样有可能发生在制剂和生产服务领域。由此,行业高度分散的情况将会发生变化,随着大型CDMO进一步巩固其市场份额,许多规模较小的CDMO将会被淘汰出局。
抓住市场机会的关键将在于业绩,也就是要能够以较低的费用可靠地提供产品和服务。调查发现,客户和服务供应商在对CDMO的业绩观察上存在分歧仍然是比较突出的调查结果之一。因此,服务供应商们必须加深对客户需求和预期的认识,并弄清楚提供的服务如何满足客户的预期。2009年的调查显示,那些能够消除以上分歧的CDMO将会在未来几年中获得更大的市场份额。