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警惕:药品包材对药品的影响巨大
2018-01-10

来自财经网

 

本文来源于东方网 2017-12-19 15:03:54

众所周知,各种药品的质量安全将直接影响使用者病患等的身体健康,而药品的包装是其重要的组成部分,在产品出厂进行销售后,药品包材对药品本身质量的保护避免受外界环境干扰和污染方面起着重要的作用。

药品包材主要可分为三大类:I类药包材:直接接触药品且直接使用的药包材、容器;Ⅱ类药包材:直接接触药品医学,经清洗后需要消毒灭菌的药包材、容器;Ⅲ类药包材:I、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。为确保用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为制药以及药品相关企业必需开展的重点工作之一;因此,对药品包材的成分分析和配方分析的检测成为关键,因为药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全同样重要。



国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药品包材的质量标准与检验方法,并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,并对药品包材生产流通环节进行抽查。英格尔检测中心的工程师在药品包材相容性方面的检测技术成熟,拥有非常权威的资质以及技术方法,相关的方法学和元素杂志指导原则以及分析方法验证步骤均严格按照国家相关标准。汇总我国及国际相关标准规范,对药品包装及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。

在此方面的药品质量受药品包材影响的案例屡见不鲜,很多时候,客户的投诉针对药品质量的质疑很可能造成药品质量的变化就是药品与药品不相容性,而非本身药品质量。可见药品包材对药品本身的影响很大,对此的研究和检测是必不可少的,英格尔集团在对药品和药品包材等方面的检测都是非常专业的,我们竭诚欢迎您的咨询并且衷心的希望有机会能为你提供贴心优质的服务。

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