Surelease®
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系以乙基纤维素(ethylcellulose)胶体制成固体含量25%水性分散液;
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无须另加可塑剂之完整配方, 可以直接加水稀释使用;
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可以较低之包覆增量达到完美之控释效果;
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在包覆过程中即已完整形成衣膜, 故无须另加熟化(Curing)制程;
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绝佳之批次再现性(reproducibility)及制程放大(Scale-up)稳定性;
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应用方法简单, 清洁极为容易;
产品描述
Surelease 使您更能掌握您的产品特性
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可应用于圆粒或颗粒之控释包衣, 只需从包覆增量百分比之增减以达到要求之控释功能;
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可用于控释用之间质颗粒, 其应用上之简易, 使颗粒更有变化, 更容易控制;
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可以包衣方式用于有效成份之遮味, 亦可添加水溶性辅料作配方修饰, 使遮味功能不致于影响有效成份之释离;
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可用于障离封固(barrier-sealant)包衣, 应用于吸湿产品之防潮, 以及对有相互作用成份之包覆隔离.
Surelease 喷膜液之配制
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称量比例:
Surelease(25%) 60.00% w/w
Distilled water 40.00%
将水加进Surelease中, 以简单之低剪力搅拌器搅拌15分钟, 喷雾进行中亦须持续搅拌; (避免激烈搅拌及产生气泡)
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喷雾完成后, 另加喷增量1-3%之下列水性膜衣, 可避免粒子之黏结:
(请参照Opadry标准配制法)
Opadry YS-1-7006 clear 10.00%w/w
Distilled water 90.00%
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Surelease为碱性分散液, 色素不宜添加, 请用有色Opadry取代上列透明膜衣材料.
Surelease之应用
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含药糖蕊控释锭片: 喷上Surelease控释膜液之含药糖蕊, 可加以打锭成为控释药片;
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湿式造粒: 以Surelease作为传统混合机湿式造粒之结合剂, 干燥后加以打锭即成为控释药片;
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浮床喷雾造粒: 以Surelease作为浮床喷雾造粒之结合剂, 颗粒干燥后加以打锭即成为控释药片;
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遮味及障离封固:以Opadry与Surelease适度比例之水性混合液, 喷膜衣于药片上, 可使药片获致防潮与苦味之遮盖; 有交互作用之有效成份分别以Surelease造粒, 制出药片将具有成份隔离与安定之效果;
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已具控释效果之间质药片, 可外加Surelease或Surelease/Opadry混合液之控释膜衣, 因而提供处方设计者更大的控释变化空间.
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